[Corner 0]

Сомневаюсь, что себестоимость менее 1000 долларов возможна.

[lbatybknhb[kjhvtnfy 0]

Сомневаюсь, что себестоимость менее 1000 долларов возможна.

Просто вместо двух устройств в корпусе нужно установить одно. Вот и все.

И будет дешевле.

[MasterCat 0]

///... приборов для простого обнаружения скрытых вен при проведении инъекций..

? Где вы территориально находитесь ?

? СИБНИИЦМТ часом не с этой же поляны ?

[yuriger 3]

Это не идея, а развод. Не бывает лазеров 10 нм, да и по описанию - это просто гетеролазер с шим, и все. вид сбоку.

Вопрос подбора длины волны излучателя для подобного проекта - 642 нм, 785 нм, по цене лучше 950 нм. В качестве приемника стоит взять датчик от факса. Там порядка 4 тыс приемников по приемлемой цене.

[garry_ 0]

Можно посмотреть в сторону технологии Palm Secure, там как раз рисунок вен, я работал с сенсорами от Fujitsu - но с их устройств сам рисунок не получить , сейчас есть отечественный аналог сенсора , если интересно пишите в личку - дам координаты с кем можно по взаимодействовать

[ded2016 4]

Чтобы поняли глубину проблемы. Я сейчас нахожусь в хорошем медучреждении на излечении. Сегодня с утра вторая медсестра на четвертый раз нашла вену.

Первая промучилась минут десять, а потом сидела и плакала.

Я то потерпеть могу, но процесс стоит.

 

Как я понимаю, что судя по тому что автор не посещал эту тему две недели - он выписался и интерес у него пропал. ;)

 

Ну специально зарегистрировался что-бы встрять в эту тему, так что отвечу автору и остальным, кто "работает в стол - для себя". Занимался медтехникой почти 20 лет. Последние 2 года отошел от дел так что в некоторых мелочах могу ошибаться...

Забегая вперед скажу, что для нахождения вены лазер и не нужен (разве что для визуализации), на вскидку могу предложить пару вариантов как это(возможно!!!) сделать по другому, и наверное в серии себестоимость уложется в требуемую, но...

 

Предположим есть готовое устр-во (уже есть все разработано и написано ТУ).

Теперь надо это ТУ согласовать в ближайшем НИИ медтехники это 2-3 мес с учетом исправлений и очередей. Деньги нарочно не буду пока упоминать - не такие они и большие если судить не масштабами среднестатичтического человека, а конторы (хотя и не очень маленькие).

Дальше приемочные испытания еще 2-3 мес и скорее всего не одна контора.

Опустим мелочи типа доклада на комиссии по новой технике и подачи документов в Минздрав, далее рассмотрение в минздраве - кстати регламент можно скачать с официального сайта - тут сколько заявлено (вроде 40 дней), ровно столько - на пару дней меньше будут мурыжить. Допустим ничего не найдут и ... сразу все запуститься

 

Теперь клиника - если идем по пути сравнения с прототипом.

 

Поясню. Если вы используете известный способ/метод, есть уже подобные приборы, то путь регистрации короток, но если метод новый, то...

Замечу, что известным методом, как уже разжевал народ в заявленную себестоимость не уложиться, так что надо искать ноу-хау (не люблю иностранщины, но...)

 

Короче год или почти год. Можно сократить время - имея прикормленную клинику и хорошие отношения клиницистов, обратиться в каки-либо Косультативный центр (правда ценники там конские) и т.д

Но у меня даже перерегистрация выпускаемого изделия меньше чем за 4 мес не получалась, а новое...

Это все относится к известным методам, новый метод - время можно смело умножить на 2-3 (читай года)

Получили регистрацию, но это только начало..

Теперь лицензию - еще пол-года минимум (курим сайт минздрава), при условии, что все оборудование есть, поверки действующие, люди прошли повышение квалификации во время. Ну можно сократить до 3 мес.

Теперь пора получать сертификат (ну не забыв до этого выпустить опытную партию) - еще пара -тройка меесяцев.

 

Слава богу Санитарно -гигиенические сертификаты отменили (хотя что еще за последние 2 года ввели не знаю).

 

Итак 2-4года с момента окончания разработки и до того как это можно законно продавать.

Это не 10 лет про которые тут выше вещали, но мы и разработку не считали.

 

Ну как автор ты готов к таким срокам? Руки еще не опустились????

 

Если нет, то спрашивай тут - на что смогу отвечу или дай контакт, но с разработкой отдельная тема. Я представляю как получить конечный продукт и что для этого надо

 

Сроки конечно можно сократить, но у этого есть цена, в прямом смысле этого слова, я писал уже выше есть еще несколько возможностей.

 

Если еще осталось желание, готов открыть дискуссию.

 

Предвосхищая некоторые вопросы скажу, что за рубежом еще сложнее (Узбекистан не в счет).

 

[lbatybknhb[kjhvtnfy 0]

Я, конечно, не сильно знаком с превратностями сертификации, но хочу сказать, что данный аппарат не является прибором для лечения, а напоминает лишь продвинутый лазерный фонарик. Не думаю, чтоб на такие вещи была необходима серьезная сертификация, как например на приборы -генераторы токов для супер-мупер инфареза. По поводу сроков, - макет такого я могу такой сделать дома за пол-года, если мне удастся купить одну главную вешицу, которая в совершенно другой оптической схеме собъет себестоимость прибора в два - три раза. Как выясняется, у нас в России она делается, там на сайте у них пальцы веером, а вот попросил цену сообщить, - заткнулись. А если делать на приобретенной в Америке, эффект по цене уже не тот.

Изменено 27 сентября, 2016 пользователем отьявленный практик

[ded2016 4]

Я, конечно, не сильно знаком с превратностями сертификации, но хочу сказать, что данный аппарат не является прибором для лечения, а напоминает лишь продвинутый лазерный фонарик. Не думаю, чтоб на такие вещи была необходима серьезная сертификация, как например на приборы -генераторы токов для супер-мупер инфареза. По поводу сроков, - макет такого я могу такой сделать дома за пол-года, если мне удастся купить одну главную вешицу, которая в совершенно другой оптической схеме собъет себестоимость прибора в два - три раза. Как выясняется, у нас в России она делается, там на сайте у них пальцы веером, а вот попросил цену сообщить, - заткнулись. А если делать на приобретенной в Америке, эффект по цене уже не тот.

 

Это прибор диагностики, правда индикаторный, так что про госреестр и заморочки с ним я и не писал.

Вы удивитесь, но закон один что для фонарика, что для супер-пупер-зарапупер, просто набор ГОСТОов разный по которым приемочные-сертификацию делают. По рискам - это вы зря а если ваше устройство упорно рядом с веной будет показывать - т.е. вместо помощи -100% вред.

 

Про разработку специально умолчал, но полгода на технику - полгода врачам поюзать. Кстати там выше кто-то писал что не может никто кроме реаниматологов ваши приборы пробовать - не правда, и реаниматологи не могут! Но есть медицинские НИИ (или к ним приравненные) - они могут юзать. А то как бы новая техника появлялась :)

 

Еще там на доработку, дизайн, постановку в серию и -2-3 года набежало...

[gerber 7]

Еще там на доработку, дизайн, постановку в серию и -2-3 года набежало...

Это нормальный временной цикл для любого электронного устройства, запускаемого в серию, не только медицинского.

[lbatybknhb[kjhvtnfy 0]

По поводу несовмещения подсвечиваемого изображения с реальной веной - это исключено благодаря другой оптичской схеме. При приближении или удалении прибора от руки масштаб изображения не меняется, в отличие прототипа, использующего проекционные принципы. Готовые пластиковые корпуса подходящей формы выпускаются по цене 500р. Дизайн доделаетете сами. Погуглите. Сфера примененеия - все платные (частные) клиники и мед учреждения с повышенными требованиями к результатам своей работы. Принцип - у нас самое лучшее. Это для них

Изменено 27 сентября, 2016 пользователем отьявленный практик

[HardEgor 63]

Кстати там выше кто-то писал что не может никто кроме реаниматологов ваши приборы пробовать - не правда, и реаниматологи не могут!

Если правильно говорить - то не имеют права использовать, но в реальности используют "на свой страх и риск", если уверены в действенности устройства - лично с этим сталкивался и специально уточнял этот момент.

[ded2016 4]

Это нормальный временной цикл для любого электронного устройства, запускаемого в серию, не только медицинского.

 

А медтехника ничем кроме замороченной сертификации от любого другого устройства и не отличается :)

 

А автор точно выписался из больницы и остыл к медтехнике и финансированию разработок, дай бог, что у него со здоровьем все наладилось.

[Alexander2119 0]

Готовы профинансировать ответственных разработчиков приборов для простого обнаружения скрытых вен при проведении инъекций..

 

Примерно как здесь. http://www.all-probe.ru/category/vein-illuminator/

 

Если не в той теме написал, извините, не имею опыта общения на форумах.

 

Администраторов просьба будет перенести туда куда надо..

 

Меня зовут Александр Анатольевич. Я представляю группу разработчиков электронной и лазерной техники. Имеем большой опыт работы по разработке датчиков на основе полупроводниковых лазеров. На разработку такого аппарата и доведение его до продажного нормы необходимо время не 3 месяца, 5-6 месяцев.

Процесс разработки включает:

0. Техническое задание.

1. Разработка проекта.

2. Разработка действующего прибора.

3. Доведение рабочего прибора до окончательного вида. -Последний этап может затратить большее время.

 

Если хотите начать переговоры с нашей группой свяжитесь со мной по почте: [email protected]

Александр Анатольевич